保法止非那雄胺片副作用

　　1 保法止非那雄胺片副作用 保法止非那雄胺片一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

　　在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

　　在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8%，安慰剂1.3%)及阳痿(本品1.3%，安慰剂0.7%)。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用本品5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。

　　上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大，过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

　　2 保法止非那雄胺片禁忌人群 保法止非那雄胺片不适用于哺乳期妇女，尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。

　　本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女，因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器畸形。

　　本品不适用于儿童。

　　尚未在老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。

　　3 保法止非那雄胺片用药注意事项 1、在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用保法止非那雄胺片12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。

　　2、保法止非那雄胺片在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。

　　3、没有数据显示对于驾驶和使用机器的能力有影响。

　　4、使用保法止非那雄胺片期间，如出现任何不良事件和/不良反应，请咨询医生。

　　5、同时使用其他药品，请告知医生。

　　6、请放置于儿童不能触及的地方。

　　7、运动员慎用：由于会干扰反兴奋剂检查，参加国际反兴奋剂机构管理的竞赛的运动员在使用前应该咨询国际反兴奋剂机构的目录。不是合成代谢的类固醇不会增强运动员的比赛成绩。